辉瑞“新冠神药”疗效究竟如何? 这个药是针对60岁以上和高危人群

Paxlovid究竟适用于哪些人群?

王浩然解释说，主要是由轻症向重症转换中的高危患者，尤其是没有接种过疫苗的老年人。“对这部分特殊人群而言，Paxlovid现在可能是唯一比较有抗病毒疗效的特效药了。但如果你疫苗已经打好了，使用抗病毒药物其实只能算是二线疗法。”

Paxlovid的II/III期临床试验结果显示，出现症状3天内就服药的高危成年新冠感染者，该药物可以将其住院或病死的风险降低89%。来自香港大学医学院的一项真实世界数据表明，2月26日至6月26日期间，共有11800余人在社区门诊使用了新冠口服药molnupiravir或Paxlovid，这些患者大多年龄超过60岁，且为未完成疫苗接种的高危人群。molnupiravir是全球首款获批的新冠小分子口服药，由美国药企默克研发，但研究显示，在降低住院风险和死亡风险上，Paxlovid比molnupiravir的效果更好。molnupiravir治疗组的全因死亡率相比对照组降低24%，Paxlovid降低了66%，且住院率降低了约24%。

王浩然提醒，对轻症患者而言，使用该药的临床实际效果并不明显，不建议盲目使用，“因为轻症本身不需要抗病毒药物进行干预”。

《新英格兰医学杂志》8月24日发表的一项Paxlovid的大型真实世界疗效研究显示，65岁或以上的成年人接受Paxlovid治疗后的新冠住院和死亡率均显著低于年轻人。接受Paxlovid治疗能明显降低年长感染者的住院率和死亡率，但40 ~64岁的相对年轻中“没有发现治疗有明显效果的证据”。

辉瑞在2021年12月22日对美国食品药品监督管理局(FDA)提供的临床试验数据中并不包括青少年的数据。直到2022年3月9日，辉瑞才宣布在6至17岁的青少年中启动Paxlovid的II/III期临床试验。

目前，国家药监局规定，Paxlovid主要“用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。并且建议在患者确诊新冠以及出现症状后5天内尽快服用，连续服用5天。

香港地区新冠临床管理指南也指出，优先使用Paxlovid的患者为“初始感染症状轻微，但却具有疾病进展高危因素的人群，包括高龄、未接种疫苗或合并慢病等”。

辉瑞特效药开售又下架 定价为2980元/盒。图/视觉中国

互联网医院开具处方时要慎重

对于这款传说中的“新冠神药”，国内此前一度很狂热，尤其近几个月，Paxlovid及其印度仿制药Primovir和Paxista代购非常火爆，“二十条”措施发布后，国内对这些仿制药的订单更是激增，据媒体报道，代购商在需求高峰时单月能卖出5万盒以上，Primovir每盒价格也从900元被抬升至3000元。

在美国，Paxlovid的销量也非常可观。自FDA在2021年12月22日紧急批准其使用后，2022年一季度以来，Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍，且在美国市场持续占据超过90%的市场份额，截至目前，已开出超过390万张处方。辉瑞表示，2022年上半年，新冠口服药Paxlovid销售额已达96亿美元。

与此同时，在联合国药品专利池的支持下，全球共有35家药企获授权生产Paxlovid成分奈玛特韦原料药或制剂,并向占全球约53%人口的95个中低收入国家供应。复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺5家中国企业都在授权名单中。

10月28日，经过9个月谈判后，中国本土药企歌礼制药终于宣布和辉瑞签订协议，获授权在中国开启Paxlovid本地化生产。歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓介绍，歌礼的利托那韦年产能为5.3亿片，此次与辉瑞签订的供应协议期为5年，开启本土生产后，Paxlovid在中国的售价后续有可能会降低。

此前，Paxlovid在国内的供应并不充足。3月17日晚间，首批进口药物正式进入中国海关，一共只有2.12万盒，其中一万盒给了当时疫情形势严峻的长春。剩余一万盒则分发至广东、福建、江西等省的新冠定点医院使用。4月中旬，上海疫情严重，上药集团又单独进口了两万盒Paxlovid，用于上海的新冠患者救治。