新冠特效药背后的生意 新冠特效药药效怎么样

而另外一种新冠特效药阿兹夫定，在2022年8月获批成为首个上市的国产新冠特效药，定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。被列入《第九版新冠诊疗方案》，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。据BT财经了解到，该药在医药电商上市不久就下架了，具体原因不明，有业内人士推测或和该药是处方药有关。

Paxlovid和阿兹夫定是目前国内仅有的两款新冠口服药，也被冠以“新冠特效药”的称谓。两者却都同时上演了“闪上”又“闪退”的闹剧，让众多期待新冠特效药的消费者茫然不知所措，这直接暴露出，新冠药物在目前还没有确立如何使用、何种人群适用、是否可以线上开处方的清晰界限，这些问题不解决，就很难全民普及和推广。

阿兹夫定难成救星

作为国内唯一一种新冠特效药，真实生物生产的阿兹夫定定价是比较亲民的，价格不到Paxlovid的1/10。据《北京商报》报道，阿兹夫定片的价格是每瓶不到300元，以每瓶35片计算，每片约8.5元。

真实生物于8月2日发文称，阿兹夫定片已经正式进入投产阶段，目前公司平顶山生产基地年产能是10亿片，未来有望实现30亿片的年产能。即便以现在的产能来计算，10亿片的年产能，将为真实生物带来近90亿元的销售额。

根据真实生物的财务数据可知，2020年、2021年及2022年前5月，真实生物的收入分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元，期间亏损分别是1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元，前者数百万元的营收和预期的90亿元营收相比，可谓一飞冲天。

但作为首款被批准的国产新冠口服药，阿兹夫定目前尚未在学术期刊上公开关于新冠治疗的研究数据，BT财经只能从其生产厂家真实生物的IPO申请文件和药物试验登记网站获得其三期临床试验部分信息，而这些数据只是真实生物用来上市的数据，数据主要来自商业属性浓厚IPO文件，缺乏来自学术期刊的研究，导致试验数据不足，部分数据或存疑，最终数据的真实性有待考证。

比如，真实生物的中症新冠患者的研究数据严重偏少，在俄罗斯仅有314名样本，从这些数据的样本中可以看出，阿兹夫定的疗效比较显著，在用药7天后，用药组40.43%的患者症状有改善，而安慰剂组只有10.87%。数据看似喜人，但因缺乏足够的样本支撑，并不被更多的业内人士所接受。

同样，阿兹夫定在巴西招募的样本，也只有140例，以如此偏低的数据样本得出结论，显然有违医学常理。作为对比，Paxlovid的临床试验招募了2246名受试者，是阿兹夫定受试者的5倍，Molnupiravir的临床试验招募了1400余人，是阿兹夫定受试者的3倍。国家食品药品监督管理总局在2013年颁布的《药品注册管理办法》中规定，三期临床的最低样本为300例，阿兹夫定虽然达到了这一标准，却因为样本基数太小而被医学界质疑。

阿兹夫定之所以被质疑，是因为根据阿兹夫定的上市审评报告，其遗传毒性和生殖毒性无法忽视。除此之外阿兹夫定还有诸多不良反应，包括头痛、困倦的神经系统疾病、转氨酶升高，血尿酸水平升高的肝肾功能异常以及恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，同样属于副作用较多的药品范围。

BT财经了解到，在互联网医院可以轻松购买阿兹夫定，只需提供核酸或抗原阳性结果照片，就可一键下单。而作为处方药，这样的销售显然是有违国内处方药的相关规定。负责阿兹夫定商业化的复星医药称，目前正与多家互联网医疗平台接洽合作，多渠道实现可及性，进一步满足新冠病毒感染患者居家治疗需求。

一个利好消息是，2022年12月12日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，明确医疗机构可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。这是对互联网医院的一次开闸信号，或将改变处方药未来的销售模式。

虽然真实生物拿下了国产新冠口服药首药的桂冠，但其面临的竞争并不小，众多药企同样看中了新冠药物的巨大市场，开始紧随其后，旺山旺水/君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺的进展较快，有望成为下一款获批的国产抗新冠口服药。

普克鲁胺和VV116目前均处在III期的不同阶段。2022年4月，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症的III期全球多中心临床试验最终关键结果。数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者的住院/死亡率。2022年5月，君实生物披露公告称，VV116在一项对比Paxlovid用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究。这两家的三期临床数据样本远高于真实生物，这对真实生物是巨大挑战。